乳房病灶旋切式活检系统

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注册证编号

国械注准20223010273

注册人名称

国械注准20223010273

注册人住所

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

生产地址

生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A;生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区；北京市通州区环科中路16号24幢三层301

产品名称

乳房病灶旋切式活检系统

管理类别

第三类

型号规格

VAB100

结构及组成

本产品由主机、触摸屏、驱动器、脚踏开关（选配）、乳房旋切活检针（型号规格见附页）、冲洗套件（RINSETUB100选配）、真空导管套件(VACTUB100)和真空桶（VACCAN100）组成。

适用范围

用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-25

有效期至

2027-02-24

变更情况

2023-06-09 生产地址由注册人住所/生产企业住所/生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A; 生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区 ;变更为：注册人住所/生产企业住所/生产地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A; 生产地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层4

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