脊柱内固定器

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注册证编号

国械注准20173460914

注册人名称

国械注准20173460914

注册人住所

张家港市锦丰镇杨锦路

生产地址

张家港市锦丰镇杨锦路

产品名称

脊柱内固定器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由棒/调节螺杆、椎弓根钉、椎体钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽和连接块组成。由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,其中横连装置-连接杆由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料、TA3纯钛材料制成,钛质产品表面分为经阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、椎间盘突出的后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-09

有效期至

2022-06-08