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一次性使用圈形异物取出钳
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注册证编号
浙械注准20152020435
注册人名称
浙械注准20152020435
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）
生产地址
杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢
产品名称
一次性使用圈形异物取出钳
管理类别
第二类
型号规格
根据钳头圈套不同区分为椭圆型、六边型、多边型、圆型和月牙型（规格见附页）。
结构及组成
产品由操作手柄、插入鞘管、牵引绳和钳头圈套组成，其中操作手柄材料为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS），插入鞘管材料为聚四氟乙烯（PTFE），牵引绳和钳头圈套材料为不锈钢06Cr19Ni10（SUS304）。
适用范围
产品与内窥镜配套使用，适用于消化道异物的取出。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2025-06-04
变更情况
生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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