白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20232400199

注册人名称

京械注准20232400199

注册人住所

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

白介素6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。质控品：（选配，冻干品）规格1：0.5mL;2，2水平；规格2：1mL;2，2水平；

结构及组成

名称组成成分测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-IL-6抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有IL-6单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC板。磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息。样本缓冲液主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)（pH7.0～8.0），200mu;L/管。质控品（选配）冻干品，用相应规格蒸馏水复溶后测定；每批次靶值详见靶值单说明书介绍产品基本信息，使用方法和注意事项注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆、全血、末梢血中的白介素6含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃-30℃条件下存放有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-03-29