一次性使用包皮套扎器

湘械注准20152020005

湘械注准20152020005

澧县经济开发区工业大道8号

澧县经济开发区工业大道8号

一次性使用包皮套扎器

第二类

型号：轴向型、侧向型 规格：9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、26mm、27mm、28mm、29mm、30mm、31mm、32mm、33mm、34mm、35mm、36mm、37mm、38mm、39mm、40mm、41mm、42mm。

由内环、外环（含双刃）、连接装置、紧固装置（销和弹簧）组成。表面应光滑、无毛刺；内外环强度在额定载荷20N的压力下，持续1min应无断裂；坚固装置能自锁且在额定载荷20N的拉力下，持续1min不分离；连接装置在额定载荷20N的拉力下，持续1min不分离。

辅助包茎、包皮过长的环切。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-10

2024-09-25

变更时间：2022-08-10 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。