一次性使用非血管腔道导丝

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注册证编号

赣械注准20212020213

注册人名称

赣械注准20212020213

注册人住所

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

生产地址

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼

产品名称

一次性使用非血管腔道导丝

管理类别

第二类

型号规格

TC-028080、TC-032080、TC-035080、TC-038080、TC-028150、TC-032150、TC-035150、TC-038150、TC-032045W、TC-035045W、TC-032060W、TC-035060W、TC-028080W、TC-032080W、TC-035080W、TC-038080W、QS-025080、QS-035080、QS-025150、QS

结构及组成

一次性使用非血管腔道导丝由内芯、包覆层和表面涂层组成。根据材质不同划分为特氟龙涂层导丝、亲水导丝和斑马导丝。特氟龙涂层导丝由内芯（不锈钢）、弹簧包覆层即绕丝（不锈钢）和涂层（特氟龙，涂覆在导丝外表面）组成；亲水导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（聚氨酯）和涂层（聚乙烯吡咯烷酮，涂覆在导丝外表面）组成；斑马导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（带螺旋条纹的特氟龙）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。适用于泌尿道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-08-23

有效期至