单臂一体式外固定支架

苏械注准20202041628

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张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷 10#楼1、2、3层

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单臂一体式外固定支架

第二类

I型BK1号（小号、大号）、I型BK2号、I型BK3号（大号、中号、小号）、I型BK4号（大号、中号）、I型BK5号（A 型、B型、C型、D型）、I型BK6号（大号、中号、小号）、I型BK7号（A型）、I型BK8号（B型）、I型BK9号（大号、中号、小号）、I型BK10号、I型BK11号（直型大号、直型中号、直型小号、直型特小号）、I型BK12号（T型大号、T型中号、T型小号、T型特小号）、I型

单臂一体式外固定支架的型式为Ⅰ型分BK1号～BK14 号，主要由夹针装置，调节、加压装置，主体，万向、锁紧装置，紧固件组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-01-13

2025-11-10

2023-01-13型号、规格变更 由“Ⅰ型(BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号)”变更为“：I型BK1号（小号、大号）、I型BK2号、I型BK3号（大号、中号、小号）、I型BK4号（大号、中号）、I型BK5号（A 型、B型、C型、D型）、I型BK6号（大号、中号、小号）、I型BK7