椎间填充块

国械注许20143130196

国械注许20143130196

台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼

台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼

椎间填充块

第三类

见附页

该产品采用聚醚醚酮（PEEK）材料制造，部分填充块带有由钛6铝4钒制造的定位标记。灭菌包装。

颈椎椎间填充块可用于颈椎的椎间盘退化病变的融合固定手术，以提供支撑及固定。1、第二至第七颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术，如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等。2、脊柱2次手术或脊柱不稳定施行椎体融合固定手术。腰椎椎间填充块可用于腰椎椎体融合。1、退化性椎间盘病变。2、锥孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-09-16

2024-09-15

2019-06-21 “代理人名称：国扬医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”变更为“代理人名称：河北瑞鹤医疗器械有限公司；代理人住所：石家庄高新区秦岭大街599号”。 2022-12-13 代理人名称由国扬医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所由上海市金山区漕泾镇共创路55号321室 ;变更为：河北瑞鹤医疗器械有限公司；变更为：石家庄高新区秦岭大街599号