肿瘤异常蛋白检测系统图像分析仪

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400173号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400173号

注册人住所

慈溪市浒山街道担山北路145号

生产地址

慈溪市浒山街道担山北路145号

产品名称

肿瘤异常蛋白检测系统图像分析仪

管理类别

第二类

型号规格

RS-2000A

结构及组成

产品由生物显微镜、摄像系统、肿瘤异常蛋白检测应用软件组成，配合计算机共同使用。摄像机的分辨率为752像素×582像素，解析力应不小于460条水平线；血片样本图像应能由计算机读取并正确反映；应用软件应有图像观察、采录储存图像、图像对比、存储病理图片、缩放、打印报告单、建立病例档案数据库的功能；检测系统的额定功耗900W；摄像系统中心分辨率不低于30lp/mm，边缘分辨率不低于25lp/mm；视场中心偏不大于0.5mm；齐焦差不大于0.3mm

适用范围

产品适用于肿瘤异常蛋白的检测，可为临床的恶性肿瘤早期发现与早期诊断提供有益的参考

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-05-30

有效期至

2011-05-29