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肿瘤异常蛋白检测系统图像分析仪
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注册证编号
浙食药监械(准)字2007第2400173号
注册人名称
浙食药监械(准)字2007第2400173号
注册人住所
慈溪市浒山街道担山北路145号
生产地址
慈溪市浒山街道担山北路145号
产品名称
肿瘤异常蛋白检测系统图像分析仪
管理类别
第二类
型号规格
RS-2000A
结构及组成
产品由生物显微镜、摄像系统、肿瘤异常蛋白检测应用软件组成,配合计算机共同使用。摄像机的分辨率为752像素×582像素,解析力应不小于460条水平线;血片样本图像应能由计算机读取并正确反映;应用软件应有图像观察、采录储存图像、图像对比、存储病理图片、缩放、打印报告单、建立病例档案数据库的功能;检测系统的额定功耗900W;摄像系统中心分辨率不低于30lp/mm,边缘分辨率不低于25lp/mm;视场中心偏不大于0.5mm;齐焦差不大于0.3mm
适用范围
产品适用于肿瘤异常蛋白的检测,可为临床的恶性肿瘤早期发现与早期诊断提供有益的参考
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-05-30
有效期至
2011-05-29
变更情况
/
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