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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国械注准20153400415
注册人名称
国械注准20153400415
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
预包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、样本稀释液、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋(含干燥剂)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体(Anti-CMV IgM)。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期:12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
2017-05-03 “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-15 “注册人住所:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路266号1栋;生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。
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