血糖仪

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2400020号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2400020号

注册人住所

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼

生产地址

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼

产品名称

血糖仪

管理类别

第二类

型号规格

G-View Ⅰ

结构及组成

血糖仪由主机、试条插孔、仪器液晶屏、按键等组成。主要性能参数：测量时间≤27s；准确度：血糖仪和血糖试条对葡萄糖的回收率为80%～120%；精密度：测量范围＜5.5mmol/L（＜100mg/dL）时，SD＜0.42mmol/L（＜7.7mg/dL）, 测量范围≥5.5mmol/L（≥100mg/dL）时，CV＜7.5%。

适用范围

与无锡市申瑞生物制品有限公司生产的G-ViewⅠ血糖试条配套使用，用于测量人体末梢全血中葡萄糖的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-16

有效期至

2018-01-13