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一次性使用造影剂推入器

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注册证编号
国械注准20153770120
注册人名称
国械注准20153770120
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号
生产地址
上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号
产品名称
一次性使用造影剂推入器
管理类别
第三类
型号规格
10ml、12ml、20ml
结构及组成
造影剂推入器由胶塞、芯杆盖、手柄、套筒、芯杆、旋转接头组成。胶塞由天然橡胶制造,芯杆盖由聚乙烯(PE)材料制造,手柄和芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造,套筒由聚碳酸酯(PC)材料制造,旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于介入手术中承载、推注造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
变更情况
2015-12-31 “注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。