钙卫蛋白质控品

苏械注准20242400393

苏械注准20242400393

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室

钙卫蛋白质控品

第二类

3水平×0.6mL；3水平×1.0mL

主要组成成分：钙卫蛋白抗原、0.5%牛血清白蛋白、0.1%甘氨酸、0.05mol/L PB缓冲液（PH 7.4）3水平钙卫蛋白抗原目标浓度： 水平1：40μg/g水平2：450μg/g水平3：1000μg/g 3水平钙卫蛋白抗原目标浓度范围：水平1目标浓度范围：32μg/g-48μg/g；水平2目标浓度范围：360μg/g-540μg/g；水平3目标浓度范围：800μg/g-1200μg/g 钙卫蛋白抗原为原核细胞大肠杆菌表达的重组抗原牛血清白蛋白生物学来源为牛

与南京美宁康诚生物科技有限公司钙卫蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）配套使用，用于钙卫蛋白的室内质量控制。

效期稳定性：原装产品-20℃保存，有效期12个月。冻融次数不超过三次。开封稳定性：产品首次开封后2℃～8℃保存，有效期1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-21

2029-03-20

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