抗SSB(La)抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

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注册证编号

川械注准20212400241

注册人名称

川械注准20212400241

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

抗SSB(La)抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。校准品：校准1～2 0.3mL×2；校准1～2 0.5mL×2。质控品：水平1 0.3mL×1；水平1 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1；水平2 0.3mL×1；水平2 0.5mL×1；水平2 1.0mL×1；水平1～2 0.3mL×2；水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。

结构及组成

见注册证附页

适用范围

本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗SSB(La)抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，避免冷冻。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存90天。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期