全自动碘元素检测分析仪

湘械注准20212222345

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湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A7栋03号三楼

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全自动碘元素检测分析仪

第二类

DJKZ-50

本产品由主机机箱、蠕动泵组件、光电组件、载盘组件、刷式振荡器组件、控制盒、读卡器及客户端软件组成。

与配套的碘元素检测试剂盒（化学法）共同使用，可在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的碘元素含量进行检测。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-28

2026-12-27

变更时间：2023-11-20 变更内容：1、变更产品型号：由“DJKZ-50”变更为“DJKZ-50（DJ代表碘金、KZ代表快准、50代表单次最大检测样本个数） DJKZ-35（DJ代表碘金、KZ代表快准、35代表单次最大检测样本个数）”。 2、变更产品组成：由“本产品由主机机箱、蠕动泵组件、光电组件、载盘组件、刷式振荡器组件、控制盒、读卡器及客户端软件组成”变更为“本产品由主机机箱、蠕动泵组件、光电组件、载盘组件、刷式振荡器组件、控制盒、读卡器及客户端软件组成（客户端软件安装在电脑上的，用户需自行提供一台计算机，计算机应安装有Windows10及以上系统、软件版本发布版本号：V1.5）（适用DJKZ-50） 本产品由主机机箱、蠕动泵组件、光电组件、载盘组件、棒式振荡器组件、控制盒、读卡器、扫码器、嵌入式电脑及软件组成（软件安装在电脑上的，用户无需再准备计算机，软件版本发布版本号：V2.0）（适用DJKZ-35）。” 3、产品技术要求进行相应调整，具体见附件：技术要求变更对比表。