软体舱

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注册证编号

国械注准20173094268

注册人名称

国械注准20173094268

注册人住所

山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号

生产地址

山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号

产品名称

软体舱

管理类别

第三类

型号规格

RTC-Z004、RTC-T050、RTC-T005

结构及组成

该产品以空气为加压介质的单人空气加压软体舱，产品性能指标见技术要求。

适用范围

该产品临床适用于对局部组织细胞缺氧患者进行辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-03-24

有效期至

2027-08-13

变更情况

2018-11-16 “生产地址：烟台市莱山区滨海工业园”变更为“生产地址：山东省烟台市莱山区滨海工业园光大路1号；山东省烟台市牟平区沁水工业园大展街211号”。 2021-01-11 “注册人名称：烟台冰轮高压氧舱有限公司”变更为“注册人名称：烟台豪特氧业设备有限公司”。 2022-01-26 “注册人住所：烟台市莱山区滨海工业园”变更为“注册人住所：山东省烟台市莱山区滨海工业园光大

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