尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

浙械注准20172400791

注册人名称

浙械注准20172400791

注册人住所

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

生产地址

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

产品名称

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。板型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

条型：试剂包装中的组件包含尿微量白蛋白检测试剂条（胶体金法）、干燥剂。板型：试剂包装中的组件包含尿微量白蛋白检测试剂板（胶体金法）、干燥剂和一次性塑料吸管。试剂主要原材料包括人白蛋白抗原（0.4μg/条，固定在硝酸纤维素膜上）、羊抗兔免疫球蛋白G（0.4μg/条，固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体（0.1μg/条，固定在聚酯纤维膜上）、胶体金标记的兔免疫球蛋白G（0.12μg/条，固定在聚酯纤维膜上）、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定性检测人体尿液中的尿微量白蛋白。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，阴凉避光干燥保存，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-12-23