D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20232401809

粤械注准20232401809

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，400测试/盒

试剂R：鼠抗人 D-二聚体抗体包被的乳胶颗粒、稳定剂。

用于体外定量检测人血浆中 D-二聚体的含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。但是不能用于 VTE 的排除和诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2023-11-02

2028-11-01

2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 8 楼，4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。