一次性使用输液器

国械注准20213140630

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澧县经济开发区工业大道8号

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一次性使用输液器

第三类

型号：C1-1、C1-1T、C1-2、C1-2T、C1-3、 C1-3T、C1-4、C1-4T、C1-5、C1-5T、C1-6、 C1-6T、C1-7、C1-7T、C1-8、C1-8T、C1-9、 C1-9T、C1-10、C1-10T、C1-11、C1-11T、 C1-12、C1-12T、C2-1、C2-1T、C2-2、C2- 2T、C2-3、C2-3T、C2-4、C2-4T、C2-5、C2- 5T、C2-6、C2-6T； 配静脉输液针规格：公称外径：0.36mm、 0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、 0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm；公称长度 10mm～50mm，以 0.5mm 为递增；管壁类型有正常壁（RW）和薄壁（TW）两种；第一斜面角度有长斜面角（LB）和短斜面角（SB）两种。

产品由瓶塞穿刺器（塑钢穿刺器或塑料穿刺器）、穿刺器保护套、止流夹/开关、进气器件、注射件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、药液过滤器（孔径：15μm）、输液贴、一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）组成。其中止流夹/开关、进气器件、注射件、外圆锥接头保护套、输液贴、一次性使用静脉输液针为可选配件。本产品所选用的 PVC 材料增塑剂为 TOTM。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

利用重力原理，用于人体静脉输液。

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国家药品监督管理局

2021-08-18

2026-08-17

2022-08-08 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 2023-07-04 1、产品名称由“一次性使用输液器 带针”变更为“一次性使用输液器”2、结构组成变化：详见结构组成变化对比表3、型号规格变化：详见型号规格变化对比表4、技术要求变化：详见技术要求变化对比表