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一次性使用肠道冲洗袋

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注册证编号
豫械注准20162660087
注册人名称
豫械注准20162660087
注册人住所
长垣县丁栾镇工业区
生产地址
长垣县丁栾镇工业区
产品名称
一次性使用肠道冲洗袋
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型;规格:1000ml、2000ml、3000ml
结构及组成
冲洗袋采用软聚氯乙烯塑料制成,A型由袋体、吊耳、导管、调节器、加压囊、肛门管组成,B型由袋体、吊耳式进液口、导管、止流夹、两通接头组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
临床供肠道清洗、灌注、排空用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
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