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空心接骨螺钉系统
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注册证编号
国械注准20233131314
注册人名称
国械注准20233131314
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
产品名称
空心接骨螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品分为空心钉Ⅰ型、空心钉Ⅱ型、空心钉Ⅲ型，其中空心钉Ⅰ型由空心螺钉和垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种；产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态；灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于四肢干骺端骨折内固定，产品均为单独使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
变更情况
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