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一次性使用血浆胆红素吸附器

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注册证编号
国械注准20163100373
注册人名称
国械注准20163100373
注册人住所
珠海市高新区科技六路98号
生产地址
珠海市高新区科技六路98号、珠海市香洲区唐家湾镇金瑞一路168号
产品名称
一次性使用血浆胆红素吸附器
管理类别
第三类
型号规格
BS80、BS330、BS380
结构及组成
产品采用离子树脂为吸附剂,外壳容器材料为聚丙烯,两端有过滤网,其中出血浆端加装无纺布。
适用范围
利用血浆分离器和血液净化支持系统,将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外,经血浆分离器分离出血浆,进行血浆吸附,清除患者体内的胆红素和胆汁酸,达到净化血液的治疗目的。适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
2016-05-03 “生产地址:珠海市高新区科技六路98号”变更为“生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼;珠海大学路99号3区4栋、5栋1楼;珠海市高新区科技六路98号”。 2017-01-20 “生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼;珠海大学路99号3区4栋、5栋1楼;珠海市高新区科技六路98号”变更为“生产地址:珠海市高新区科技六路98号”。 2018-0
一次性使用血浆胆红素吸附器是一种用于治疗高胆红素血症的医疗器械产品。它的主要特点是可以有效地吸附血浆中的胆红素,帮助患者排除体内过多的胆红素,从而达到治疗的目的。 该产品通常由吸附材料、滤器、连接管道等组成。吸附材料是产品的核心部分,它能够选择性地吸附血浆中的胆红素,同时不影响其他有益成分的正常循环。滤器则起到过滤杂质的作用,确保吸附过程中的血浆质量。连接管道则用于将产品与患者的血液循环系统连接起来,实现血浆胆红素吸附的目的。 根据不同的设计和材料,一次性使用血浆胆红素吸附器可以分为不同的类型。例如,有些产品采用多孔吸附材料,具有更大的吸附表面积,能够更高效地吸附胆红素。而另一些产品则采用了更先进的材料和技术,具有更好的生物相容性和安全性。 总的来说,一次性使用血浆胆红素吸附器是一种安全、有效的治疗高胆红素血症的医疗器械产品。它通过吸附血浆中的胆红素,帮助患者排除体内过多的胆红素,从而减轻症状,改善患者的生活质量。不过,在使用该产品时,还需要根据患者的具体情况和医生的建议进行操作,以确保治疗效果和安全性。
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