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胱抑素C（Cys C）质控品
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注册证编号
渝械注准20162400115
注册人名称
渝械注准20162400115
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
胱抑素C（Cys C）质控品
管理类别
第二类
型号规格
2水平×1支×0.6 ml；2水平×1支×1.0 ml；
2水平×1支×5.0 ml。
结构及组成
组成：胱抑素C（Cys C）质控品（水平I）
胱抑素C（Cys C）质控品（水平II）
成分：重组人胱抑素C蛋白（靶值批特异 ）
Hepes缓冲液（0.1 mol/L）。
不同批号的试剂盒各组分不能互换。
适用范围
本品是胱抑素C（CYS C）质控品，与中元生物胱抑素C（CYS C）配套使用，进行质量控制
产品储存条件及有效期
质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定14个月，不得冻存；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2026-06-22
变更情况
/
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