脑波治疗仪（商品名：脑反射治疗仪）

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2261065号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2261065号

注册人住所

上海市长宁区虹桥路2279号北

生产地址

上海市长宁区虹桥路2279号北

产品名称

脑波治疗仪（商品名：脑反射治疗仪）

管理类别

第二类

型号规格

WL-HA-2型

结构及组成

产品由主机、耳机、眼罩和一次性使用心电电极（具有有效注册证）组成。主要技术指标：具有8路音频混响、脑波音频、治疗脉冲输出；治疗脉冲的重复频率为1.2Hz±5%；输出脉冲宽度：1ms±10%；输出脉冲幅值范围：0V～130V；具有十四个节目（程序）声、光输出。主要元器件信息：元器件名称型号规格制造商电源插座 PST-101S 10A 250V 普尼克电子（深圳）有限公司电源线（双头） RVV 3X0.752 慈溪市万能电子公司慢熔型保险丝 6S 0.375A 250V 日星电子有限公司熔断器座 R3-22A 5A 250V 新进工业股份有限公司（台湾）电源开关 R13-33A 6A 250V 新进工业股份有限公司（台湾）电源变压器 AR-35 50VA 上海SK变压器有限公司。

适用范围

供医疗机构对失眠、强迫性神经症进行辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-06-18

有效期至

2019-06-17