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一次性使用储液盒

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注册证编号
国械注准20193140197
注册人名称
国械注准20193140197
注册人住所
苏州高新区科灵路8号2号楼3层西侧
生产地址
江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧、江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232
产品名称
一次性使用储液盒
管理类别
第三类
型号规格
C3-50、C3-100、C3-150、C3-200、C3-300
结构及组成
储液盒由壳体、药袋、挡板、弹性PVC管、防漏液夹插片、防漏液夹、弹簧、止液夹、管路、接头、延长管、药液过滤器、防逆流阀、防护帽组成。PVC中增塑剂为DEHP。
适用范围
配套苏州麦德迅医疗科技有限公司生产的3000系列便携式输液泵,对疼痛病人和癌症病人镇痛或化疗输液用,本产品为一次性使用产品,在医疗机构使用,给药途径为静脉或硬膜外腔。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-26
有效期至
2029-03-24
变更情况
2019-06-19 “生产地址:江苏省苏州市张家港经济技术开发区中兴路36号/江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”变更为“生产地址:江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”。 2020-02-19 “注册人名称:张家港麦德迅医疗器械有限公司;注册人住所:苏州市张家港经济技术开发区中兴路36号”变更为“注册人名称:苏州麦德迅医疗科技有限公司;注册人住所:苏州高新区科灵路8号2号楼