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乙型肝炎病毒e抗体校准品（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20153401429
注册人名称
国械注准20153401429
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体校准品（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
1.0mL×2；2.0mL×2。
结构及组成
Cal1 校准品1：小牛血清、防腐剂。Cal2 校准品2：小牛血清、乙型肝炎病毒e抗体、防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-19
有效期至
2025-08-18
变更情况
2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。
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