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持续正压通气治疗机

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注册证编号
京械注准20232080360
注册人名称
京械注准20232080360
注册人住所
北京市海淀区丰贤中路7号院1号楼三层西区
生产地址
北京市海淀区丰贤中路7号院1号楼三层西区
产品名称
持续正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
RVC830A
结构及组成
产品由主机、空气滤芯、电源线和附件组成。其中主机由传感器、主控系统、风机及风机驱动系统、湿化器组成;附件包括:鼻罩(选配)、呼吸管路(选配)。
适用范围
提供气道正压通气,支持治疗成人(体重超过30kg)的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该设备适合于家庭和医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
5年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-05-31
有效期至
2028-05-30
变更情况
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