微创锁定中空接骨螺钉

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注册证编号

国械注准20223131417

注册人名称

国械注准20223131417

注册人住所

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

生产地址

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

产品名称

微创锁定中空接骨螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

微创锁定中空接骨螺钉按锁定方向分为定向锁定和万向锁定两种锁定形式，包括中空锁定接骨螺钉，中空锁定接骨螺钉（部分螺纹），中空万向锁定接骨螺钉和中空锁定填塞钉，采用符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，可经着色阳极氧化，非灭菌包装形式交付。

适用范围

可与锁定接骨板配合使用，适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-10-26

有效期至

2027-10-25

变更情况

2023-03-07 注册人名称由:山东康盛医疗器械有限公司; 注册人住所由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 载明生产地址由:泰安市大汶口石膏工业园以北;注册人名称变更为:山东康盛医疗器械股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号; 载明生产地址变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

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