降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20192400034

渝械注准20192400034

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×3 R2 60mL×1；R1 60mL×6 R2 60mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）和质控品选配组成。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人体样本（血清）中的降钙素原（PCT）的含量。

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-01

2029-01-13

1.2019年01月14日注册，证号：渝械注准20192400034； 2.2021年02月04日许可事项变更，变更包装规格适用机型； 3.2021年05月14日许可事项变更，变更适用机型； 4.2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称； 5.2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项； 6.2023年09月27日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求及产品