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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
苏械注准20202400334
注册人名称
苏械注准20202400334
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml
结构及组成
试 剂 成 分 浓 度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L 肌酸酶(CRH) 60KU/L 肌氨酸氧化酶(SAO) 20KU/L 4氯-苯酚 5 mmol/L 过氧化氢酶(Catalase) 3KU/L proclin-300 0.3ml/L 吐温20(Tween20) 5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L 过氧化物酶(POD) 3KU/L 肌酐酶(CAH) 300KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5mmol/L proclin-300 0.3ml/L 吐温20(Tween20) 5ml/L
适用范围
本产品适用于体外定量测定人血清中肌酐(CRE)的含量。
产品储存条件及有效期
1. 2℃~8℃密封储存,有效期12个月。2. 2℃~8℃开瓶稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-10
有效期至
2025-04-09
变更情况
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