金属带锁髓内钉
注册人住所
山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
生产地址
山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
结构及组成
金属带锁髓内钉分为股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、PFNA标准型带锁髓内钉、PFNA加长型带锁髓内钉、股骨逆行带锁髓内钉(分空心和实心型)。金属带锁髓内钉由髓内主钉、封帽、锁钉组成,锁钉分为拉力螺钉和骨螺钉。产品采用符合GB/T 13810 标准中规定的 TC4 钛合金制造,表面可经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折骨折内固定。
变更情况
2023-03-06 注册人名称由:山东康盛医疗器械有限公司; 注册人住所由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 载明生产地址由:泰安市大汶口石膏工业园以北;注册人名称变更为:山东康盛医疗器械股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 ; 载明生产地址变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
2023-08-21 产品技术要求变化对比表见附件。
无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械。它由金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够有效地固定骨折部位,促进骨折愈合。
该产品的特点主要有以下几点:
1. 高强度:金属带锁髓内钉采用高强度金属材料制成,具有较高的抗拉强度和抗压强度,能够承受较大的力量,有效固定骨折部位。
2. 刚性好:金属带锁髓内钉具有较好的刚性,能够保持骨折部位的稳定性,防止骨折再次移位,有利于骨折的愈合。
3. 适应性强:金属带锁髓内钉可根据患者的具体情况进行调整,适应不同骨折类型和骨折部位的固定需求。
4. 操作简便:金属带锁髓内钉的操作相对简单,医生只需将其插入骨折部位,并通过锁定装置固定,即可完成固定治疗。
金属带锁髓内钉主要由金属材料制成,通常包括钛合金、不锈钢等。它由导针、内钉、锁定装置等组成。导针用于引导内钉插入骨折部位,内钉则是实际用于固定骨折的部分,锁定装置用于固定内钉,保持骨折部位的稳定性。
根据不同的骨折类型和骨折部位,金属带锁髓内钉可分为多种类型,如股骨髁间骨折用内钉、胫骨干骨折用内钉等。不同类型的内钉具有不同的形状和尺寸,以适应不同骨折部位的固定需求。
总之,无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械,具有高强度、刚性好、适应性强和操作简便等特点。它由金属材料制成,包括导针、内钉和锁定装置等组成。根据不同的骨折类型和骨折部位,可选择不同类型的内钉进行固定治疗。
完整内容查看产品百科