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医用一次性防护服

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注册证编号
湘械注准20202140231
注册人名称
湘械注准20202140231
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型、非无菌型;规格:160、165、170、175、180、185。
结构及组成
产品由非织造布经加工缝制而成,由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应;非无菌产品非无菌供应。
适用范围
适用于临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用,非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 非无菌型:供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。不能用于隔离重症监护区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-02
有效期至
2025-09-24
变更情况
变更时间:2021-04-02 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南凯利医疗科技有限公司”变更为“湖南凯利医疗科技股份有限公司”。