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心电记录仪
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注册证编号
鲁械注准20242070301
注册人名称
鲁械注准20242070301
注册人住所
山东省青岛市胶州市经济技术开发区闽江路60号5#厂房2层
生产地址
山东省青岛市胶州市经济技术开发区闽江路60号5#厂房2层
产品名称
心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
Y-21。
结构及组成
设备由主机（心电采集及传输模块、内部电源、主控及显示模块)、外壳和测心电软件（移动终端APP）组成。
适用范围
用于采集、记录和存储患者心脏活动的电位变化的图形，供临床参考，不具有自动诊断分析功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-08
有效期至
2029-02-07
变更情况
/
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