诊断图像处理软件

沪械注准20202210564

沪械注准20202210564

上海市浦东新区芳春路400号1幢426室

上海市浦东新区金科路4560号2号楼10层

诊断图像处理软件

第二类

F-STROKE

申报产品为独立软件， 产品组成包括安装光盘和USB加密设备。软件的功能模块包括：DICOM传输模块、任务管理模块、图像后处理模块、系统设置模块、日志模块。软件版本号：V1.0

对CT生成的动态灌注图像、CT平扫图像，MR生成的弥散图像进行计算处理（动态灌注处理模块输出CBF阈值标注彩图、TMax标注彩图与输入图融合的DICOM图像；弥散后处理模块输出ADC阈值标注彩图与输入图的融合DICOM图像；CT平扫标注模块输出标注区域与CT平扫图像融合DICOM并统计均值）。

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无

上海市药品监督管理局

2020-12-03

2025-12-02

注册人住所由“上海市浦东新区芳春路400号1幢426室”变更为“上海市闵行区申滨南路1136号601-1室”。生产地址由“上海市浦东新区金科路4560号2号楼10层”变更为“上海市闵行区申滨南路1136号601-1室”。;本文件与“沪械注准20202210564”注册证共同使用。;2021-09-22