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输血、输液及配套用针

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2150077号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2150077号
注册人住所
温州市龙湾区永中街道中河路49-57号
生产地址
温州市龙湾区永中街道中河路49-57号
产品名称
输血、输液及配套用针
管理类别
第二类
型号规格
12#、16#
结构及组成
针管应以GB/T1220-2007《不锈钢棒》中规定的1Cr18Ni9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能:针尖锋利;针管与针座连接正直,无明显的歪斜;针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求;外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm,外径>0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm;针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm,圆椎孔应不大于1.6μm。
适用范围
产品供对人体输血、采血、输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-02-08
有效期至
2014-02-07
变更情况
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