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乳腺组织标记物
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注册证编号
国械注准20233021955
注册人名称
国械注准20233021955
注册人住所
南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层（江宁高新园）
生产地址
南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层（江宁高新园）
产品名称
乳腺组织标记物
管理类别
第三类
型号规格
XKZ210-17G×10.7-B
结构及组成
乳腺组织标记物由推送工具、护套管和标记物构成，其中推送工具由穿刺针、推送杆、弹簧、限位棒及安全开关塞组成，其中穿刺针由穿刺针管和穿刺针管手柄组成，推送杆由推杆和推杆手柄组成；标记物由弹簧圈和聚乙烯醇海绵组成，聚乙烯醇是不可吸收的。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中标记物为长期植入物。
适用范围
用于乳腺组织定位标记，经影像学引导下经皮穿刺留置于乳腺病灶，为手术定位及影像学随访提供提示。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-18
有效期至
2028-12-17
变更情况
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