前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20162400286

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上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL； 试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：2×300测试； 试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL、校准品：1×1mL、质控品：2×1mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL、校准品：1×1mL、质控品：2×1mL； 试剂1

试剂1（R1）：Tris缓冲液，聚乙二醇-6000；试剂2（R2）：Tris缓冲液，羊抗人前白蛋白抗体；校准品、质控品：前白蛋白、EDTA-2Na、牛血清白蛋白；

供医疗机构用于对人血清样本中前白蛋白（Pa）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

2～8℃避光,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

一、增加含校准品、质控品的三种包装规格： 试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；校准品：1×1mL；质控品：2×1mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；校准品：1×1mL；质控品：2×1mL； 试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：2×300测试；校准品：1×1mL；质控品：2×1mL。 二、增加校准品、质控品的