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丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20243400879
注册人名称
国械注准20243400879
注册人住所
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号
生产地址
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号
产品名称
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒，500人份/盒。
结构及组成
丙型肝炎病毒抗体试剂0、丙型肝炎病毒抗体试剂1、丙型肝炎病毒抗体试剂2、丙型肝炎病毒抗体阴性对照、丙型肝炎病毒抗体阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
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