头部磁共振影像处理软件

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202210138

注册人名称

沪械注准20202210138

注册人住所

上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室

生产地址

上海市嘉定区城北路2258号

产品名称

头部磁共振影像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

uAI-BrainImaging-MRI

结构及组成

申报产品为单机版独立软件，包括登录、用户管理、数据功能、图像显示、图像处理、体积测量、系统服务。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R001。

适用范围

用于对符合DICOM 3.0标准的头部MRI影像数据进行显示、浏览、处理（窗宽窗位调节、透明度调节、画笔、橡皮擦）、估算脑组织和脑肿瘤体积。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-03-19

有效期至

2025-03-18

变更情况

注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20202210138”注册证共同使用。;2021-09-08,生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号”变更为“上海市嘉定区城

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