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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）
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注册证编号
鲁械注准20142400150
注册人名称
鲁械注准20142400150
注册人住所
威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室）
生产地址
威海市火炬路-213-3号（创新创业基地B座401-402室）
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；
卡型：1人份/盒，2人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；
笔型：1人份/盒，2人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
试纸主要组成：鼠抗α-HCG单克隆抗体，鼠抗β-HCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬组成。
条型：铝箔袋、干燥剂、试纸；
卡型：铝箔袋、干燥剂、卡型试纸；
笔型：铝箔袋、干燥剂、笔型试纸。
适用范围
该产品用于体外定性检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-17
有效期至
2024-12-16
变更情况
/
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