载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20152400499

注册人名称

浙械注准20152400499

注册人住所

温州经济技术开发区滨海一道1655号

生产地址

温州经济技术开发区滨海一道1655号

产品名称

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×42mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×54mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.0）、聚乙二醇；试剂2：羊抗人载脂蛋白B抗体、叠氮钠；校准品：载脂蛋白B抗原（缓冲液基质）。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B（ApoB）的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-12-14

有效期至

2025-07-12

变更情况

1.适用机型：新增Hitachi(3100/LABOSPECT 008 AS)、SIEMENS(CH930/ADVIA 2400/ADVIA 1800/ADVIA CHENMISTRY XPT)、TOSHIBA(2000FR/FX8)、迪瑞CS6400、迈瑞(800/2000)、Roche(cobas c 701/cobas c 702/cobas c 502/cobas c 501)、Abbot

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