D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20182400228

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浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：36mL×1，R2：12mL×1；R1：60mL×3，R2：60mL×1； R1：40mL×3，R2：20mL×2；R1：60mL×2，R2：20mL×2。

R1：甘氨酸缓冲液； R2：磷酸盐缓冲液、包被抗人D-二聚体抗体的胶乳颗粒。

本试剂盒用于体外定量检测血清中D-二聚体的含量。

2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-24

2023-03-27

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***