一次性使用输液器 带针

国械注准20153141302

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江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

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一次性使用输液器 带针

第三类

IS-G1、IS-G2、IS-NG1、IS-NG2（静脉输液针：0.45×16mm、0.5×20mm、0.55×20mm、0.6×20mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm）

IS-G1 由塑料瓶塞穿刺器、保护套、管路、滴 管、滴斗、进气器件、流量调节器、药液过 滤器、外圆锥接头、静脉输液针零配件组成； IS-G2 由塑料瓶塞穿刺器、保护套、管路、滴 管、滴斗、进气器件、流量调节器、药液过 滤器、外圆锥接头、静脉输液针、注射件零 配件组成；IS-NG1 由金属穿刺针、保护套、 进气器件，管路、滴管、滴斗、流量调节器、 药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针零配 件组成；IS-NG2 由金属穿刺针、保护套、管 路、滴管、滴斗、进气器件、流量调节器、 药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针、注 射件零配件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使 用。（注：药液过滤器过滤介质的标称孔径 15 μm）

临床供人体输送药液用，仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2020-07-30

2025-07-29

2024-02-04 删除部分型号及其结构组成，详见型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表；变更产品初包装，依据GB 8368-2018修订性能要求及试验方法，详见产品技术要求变化对比表。