器械数据库

单边式多功能外固定支架

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202040015
注册人名称
沪械注准20202040015
注册人住所
上海市松江区荣乐东路1515弄31号
生产地址
上海市松江区荣乐东路1515弄31号
产品名称
单边式多功能外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由架体(含伸缩体)、夹针块、万向球、偏心轴、钢碗、固定螺钉、加压调节装置(含调节螺母、调节螺杆、加压调节器)组成。其中,架体、伸缩体和夹针块可由铝合金或碳素材料制成;微型架体、万向球、偏心轴、钢碗、固定螺钉和加压调节装置由不锈钢材料制成。
适用范围
产品通过与金属骨针配合,应用于骨折部分的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
生产地址变更为:1.上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室)(自行生产);;本文件与“沪械注准20202040015”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-24