癌抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153402130

注册人名称

国械注准20153402130

注册人住所

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋A101室

生产地址

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋

产品名称

癌抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

包被板、样本稀释液、校准品（A~F）、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、浓缩洗涤液（20×）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血清中CA15-3的含量。本产品检测结果主要用于对乳腺癌恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-02

有效期至

2026-06-01

变更情况

2022-11-02 “注册人住所:烟台开发区珠江路32号; 生产地址:烟台开发区珠江路32号留学生创业园3#A区108、110、112、210、212和214室”变更为“注册人住所:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号; 生产地址:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号留学人员创业园3#A区108、110、112、210、212和214室”。 2024-0

想要癌抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品