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肋骨接骨板系统
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注册证编号
国械注准20183130355
注册人名称
国械注准20183130355
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
肋骨接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由肋骨锁定板、自攻型锁定螺钉、金属接骨螺钉组成。采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC20（钛6铝7铌）材料制成。产品表面无着色或表面经阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。灭菌产品经γ射线辐照灭菌，灭菌效期为4年。
适用范围
该产品适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-02
有效期至
2028-11-01
变更情况
2023-09-22 变更产品技术要求，详见附件。
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