HDX系列环氧乙烷灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2570222号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2570222号

注册人住所

杭州市江干区彭埠镇建华村

生产地址

杭州市绍兴路善贤支路

产品名称

HDX系列环氧乙烷灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

A类：HDX-20、HDX-15、HDX-10、HDX-6、HDX-3、HDX-1

结构及组成

产品由灭菌箱体、辅助机架（柜）、电气控制柜和计算机组成。产品最高工作压力为0.08Mpa；对环氧乙烷提供25℃的加温条件，使之能够有效地从液态转化为气态；真空装置的极限真空为-85Kpa；温度传感器的测量范围为0℃～100℃，精度至少±1%；压力传感器的测量范围应超过最高工作压力的20%～100%，精度至少±1.5%；湿度传感器的测量范围为0%RH～100%RH，精度至少±20%；电气安全性能应符合GB 4793.1-1995的要求。

适用范围

产品供医疗卫生用品和其他物品灭菌用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-05-29

有效期至

2010-05-28