吗啡/甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）

国械注准20163402222

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浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

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吗啡/甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）

第三类

插卡型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；滴卡型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；尿杯型：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒。

吗啡检测试纸条由包被有金标吗啡单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有吗啡-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬组成；甲基安非他明检测试纸条由包被有金标甲基安非他明单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有甲基安非他明-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬组成；一次性塑料吸管（仅滴卡型试剂提供）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人尿液中的吗啡、甲基安非他明，用于吗啡、甲基安非他明的初筛检测。

4～30℃避光干燥处保存，切勿冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-07-21

2026-07-20

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2017-07-06 增加包装规格、产品说明书及产品技术要求文字性变更，具体变更内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。 20