一次性使用宫颈采样拭子

浙械注准20172411163

浙械注准20172411163

浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号

浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号

一次性使用宫颈采样拭子

第二类

A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2、F1、F2、BD1、BE1、BG1、BI1、BJ1、BK1、BM1、CH1、CH2、CH3、CH4。

A型拭子的1型规格的拭子由刷杆和刷头（包括刷毛部分和连接部分）组成，2型规格的拭子由刷杆、套管和刷头（包括刷毛部分和连接部分）组成；刷杆和套管由聚丙烯（PP）制成，刷头由聚乙烯（PE）制成。B型拭子由刷杆和刷绒构成，B型拭子的D、E、G和I设计序号的刷杆由聚丙烯（PP）制成，J、K和M设计序号的刷杆由ABS制成，刷绒由聚酰胺（PA）制成。C型拭子由刷杆和刷头组成；刷杆由聚丙烯（PP）制成，H型刷头由尼龙丝、不锈钢丝制成，H型带珠刷头的珠由环氧树脂制成。

产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2020-08-31

2022-10-29

注册人住所由慈溪市长河镇长兴路801号变更为浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号;生产地址由慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号变更为浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。