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结核分枝杆菌MIC检测试剂盒（变色培养基微量稀释法）
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注册证编号
豫械注准20152400312
注册人名称
豫械注准20152400312
注册人住所
郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号
生产地址
郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区
产品名称
结核分枝杆菌MIC检测试剂盒（变色培养基微量稀释法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒。
结构及组成
本产品由基础培养基、培养基添加剂、变色剂、异烟肼储存液、利福平储存液、乙胺丁醇储存液和链霉素储存液组成。基础培养基由葡萄糖、甘油和蛋白胨组成；培养基添加剂由亚油酸、叶酸组成；变色剂由噻唑蓝衍生物组成；异烟肼储存液、利福平储存液、乙胺丁醇储存液和链霉素储存液均为水溶液。
适用范围
本产品用于检测分枝杆菌对异烟肼（INH）、利福平（RFP）、乙胺丁醇（EMB）、链霉素（SM）四种药物的耐药性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存，有效期为6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-05
有效期至
2025-01-01
变更情况
/
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